当院では、2009年4月1日より治験審査委員会の手順書、委員名簿及び会議の記録の概要を一般公表しています。現在、当院では月1回の治験審査委員会を開催し、新規案件の審査や継続案件の確認などを外部委員も含めた治験審査委員が審査し、公正な観点のもと治験の進行を確認しています。昨年度はCOVID-19の感染拡大もあり、それに伴う治験薬の新規受託もあり多くの症例が登録されました。今年度は感染の安定に伴い、新規COVID-19薬の治験は減少しワクチン等の需要が拡大しています。また循環器内科における脂質異常症治療薬の治験は順調であり、抗肥満薬の二次予防試験などの受注が継続されています。

当院の治験審査委員会は2名の事務員で長く対応していましたが、今年度は倫理委員会と併任で業務を進めました。マンパワーの増加もあり、従来行われていた手作業、紙媒体での治験の管理を改め、また治験事務局自身の居室環境も改善させるため、研修棟3階に転居、鍵管理や書類棚管理も大規模に改善させました。さらに、書類申請や承認作業が手作業であったものを改めるため、富士通の治験書類許認可システムを導入、電子化を進めています。

治験審査委員会 標準業務手順書

• 治験審査委員会 標準手順書（PDF)
• 治験審査委員会 標準業務手順書(施設SOP)
• 地方独立行政法人りんくう総合医療センター治験手続きの電磁化における標準業務手順書（PDF）
• 治験等に係る書類における押印省略の運用について（PDF）

治験審査委員会 委員名簿

• 治験審査委員会委員名簿（PDF）  （2024年4月1日付）

治験審査委員会 議事録概要

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